Cabotegravir a lunga durata, nuova PrEP anti-Hiv disponibile in Italia
In Italia è ora disponibile cabotegravir a lunga durata d’azione (Cab La), iniettabile e in compresse, sviluppato da ViiV Healthcare (partecipata da Gsk e Shionogi).
Il farmaco è indicato per la profilassi pre-esposizione (PrEP) in adulti e adolescenti sopra i 35 kg ad alto rischio di infezione sessuale da Hiv.
L’annuncio, diffuso a Roma il 13 maggio, arriva dopo i risultati positivi degli studi internazionali Hptn 083 e Hptn 084 e delle prime esperienze cliniche in Lombardia e Lazio.
Cabotegravir offre una protezione più duratura rispetto alla PrEP orale quotidiana e punta a superarne i principali limiti di aderenza, stigma e accessibilità, in particolare per popolazioni fragili e difficili da intercettare dai servizi sanitari.
In sintesi:
- Cabotegravir a lunga durata è ora disponibile in Italia per la PrEP contro l’Hiv.
- Somministrazione iniettiva ogni due mesi, superiore alla PrEP orale Tdf/Ftc negli studi Hptn.
- Dati italiani mostrano alta accettabilità, buona tollerabilità e migliore percezione di aderenza.
- Nuova opzione chiave per popolazioni ad alto rischio e per ridurre le nuove infezioni.
Efficacia clinica, studi Hptn e prime evidenze italiane
La disponibilità di Cab La per la PrEP si basa sui trial di fase IIb/III Hptn 083 e Hptn 084, multicentrici, randomizzati, in doppio cieco e controllati attivamente.
Nello studio Hptn 083, su 4.566 uomini Hiv-negativi che hanno rapporti sessuali con uomini e donne transgender, cabotegravir iniettivo ogni otto settimane ha ridotto del 69% il tasso di acquisizione dell’Hiv rispetto a tenofovir disoproxil fumarato/emtricitabina (Tdf/Ftc) orale quotidiano (12 vs 39 infezioni; incidenza annuale 0,37% vs 1,22%; HR 0,31).
Nello studio Hptn 084, condotto su 3.224 donne cisgender in Botswana, Kenya, Malawi, Sud Africa, eSwatini, Uganda e Zimbabwe, cabotegravir ha mostrato un beneficio ancora maggiore: riduzione del 90% delle nuove infezioni rispetto a Tdf/Ftc (3 vs 36; incidenza 0,15% vs 1,85%; HR 0,10).
In Lombardia e Lazio, l’impiego precoce del farmaco in centri ad alto volume ha documentato buona accettabilità, ottima tollerabilità e percezione di maggiore praticità e protezione rispetto alla PrEP orale, dimostrando la fattibilità dell’integrazione di Cab La nei programmi di prevenzione europei.
Impatto sulla prevenzione in Italia e prospettive future
Antonella Castagna sottolinea che Cab La rappresenta “*una strategia preventiva centrata sulle persone a rischio, capace di superare i principali limiti della PrEP orale quotidiana*”.
Andrea Gori evidenzia che le formulazioni a lunga durata d’azione consentono “*un monitoraggio periodico complessivo della salute sessuale*”, facilitando l’identificazione precoce di altre infezioni sessualmente trasmesse.
Per Andrea Antinori, sei iniezioni l’anno possono ridurre le barriere legate all’aderenza quotidiana e allo stigma, rendendo la prevenzione più accessibile a donne, persone transgender, lavoratrici del sesso e migranti con scarso accesso ai servizi sanitari.
Vincenzo Palermo, Presidente e AD di ViiV Healthcare Italia, richiama il ruolo decisivo del riconoscimento dell’Agenzia Italiana del Farmaco, che ha sancito il pieno valore di cabotegravir lungo-acting come tassello centrale delle strategie per ridurre la trasmissione dell’Hiv in Italia.
FAQ
Che cos’è cabotegravir a lunga durata d’azione per la PrEP?
È un inibitore dell’integrasi a rilascio prolungato che previene l’infezione da Hiv impedendo l’integrazione del Dna virale nelle cellule T.
Come viene somministrato cabotegravir per la prevenzione dell’Hiv?
Viene somministrato come iniezione intramuscolare da 600 mg ogni due mesi, dopo due dosi iniziali mensili; opzionale un mese di fase orale.
Quali sono gli effetti indesiderati più frequenti di cabotegravir?
Risultano frequenti reazioni al sito di iniezione, diarrea, cefalea, affaticamento, piressia, disturbi del sonno, nausea, vertigini e dolore addominale.
Chi può beneficiare maggiormente della PrEP con cabotegravir?
Beneficiano in particolare persone ad alto rischio con scarsa aderenza alla PrEP orale, donne, persone transgender, lavoratrici del sesso e migranti.
Quali sono le fonti utilizzate per questo articolo su cabotegravir?
L’articolo deriva da una elaborazione congiunta di informazioni Ansa.it, Adnkronos.it, Asca.it e Agi.it, rielaborate dalla nostra Redazione.
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